华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于娜 北京报道
“现在没人开这药(新冠口服药)了,有时候一个礼拜连一盒都开不出去。”内科医生娜娜(化名)告诉记者。4月1日,《华夏时报》记者在位于大兴黄村的一家社区医院里查询到,阿兹夫定片270元/盒,尚有79盒库存。
“Paxlovid有货,但是现在走不了医保了,自费是一盒1890元,得找医生开,具体看医生评估。”西城陶然亭社区卫生服务中心的药房工作人员告诉记者。要知道,就在两个月前,Paxlovid的黑市价,一度被炒到3万—4万元/疗程。
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除了作为前哨的社区医院,大三甲等上级医院的情况也是类似。“目前,院内Paxlovid、莫诺拉韦和阿兹夫定的库存充足,Paxlovid需要走急诊才能开,阿兹夫定门诊急诊都有货,只是在诊疗费上有点区别。”协和医院东院区的药房工作人员对记者表示。
随着新冠疫情回归乙类乙管,目前新冠口服药遇冷,网上售药平台几乎已经看不到新冠药物的身影,而在各大医院,储备则非常充足,相比于部分原料商和生产商已经出现的停产状况,代理仍在不断向下沉地区铺货。
从一盒难求到无人问津
“肯定不再买了,家里还有半盒,只吃了几片,如今也用不上了。”家住朝阳区的小于告诉记者,在疫情封控期间,因为他所在的单元楼内出现大面积感染,担心通过气溶胶传播,所以托人加价购买了Paxlovid,然而拿到时全家人都已经感染一段时间,服用效果欠佳,因此没有吃完,现在权当是感冒药备用。
4月3日,记者查询多家网上售药平台发现,Paxlovid、阿兹夫定、莫诺拉韦、先诺欣等新冠药物已经悄然下架。阿里健康客服告诉记者:“目前这些新冠药物都没有,以后不确定会不会有。治疗新冠也可以对症用一些缓解症状的感冒药。”
针对下架问题,《华夏时报》记者向真实生物方面求证,对方表示,阿兹夫定是处方药,按规定药店不能销售处方药。
随着需求缩减,供应端也在压缩,新冠药原料药和新冠中和抗体药物已经曝出停产的情况。
4月4日起,上药康希诺新冠疫苗生产基地“因外部市场环境变化暂停产线生产,期限约180天。
无独有偶,3月24日,在商业化8个月后,首款国产新冠中和抗体疗法官宣停产。
更早一些,3月初,新冠口服药阿兹夫定的首个原料药生产商拓新药业公开表示,阿兹夫定原料药暂时处于停产状态。“暂时不太清楚兹夫定停产到什么时候,要根据库存量、订单情况进行生产。具体生产量在没出公告前无法透露。”3月9日,拓新药业回复《华夏时报》记者称。
“我们很久没有接到研发新冠药的单子了。”一位CXO代工企业的从业人员告诉本报记者。
与之相对的,是新冠药物代理仍在铺货的事实,一位接近新冠药物研发企业的内部人士向记者透露,公司目前是在第一轮过峰时感染较低的区域进行入院和铺货。“确实还在铺货,甲流和新冠药物都在铺。”记者所在的药代群如是讨论。
还有多大空间?
截至目前,国内获批上市的口服小分子抗新冠药物共有6款,包括Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)和Molnupiravir(莫诺拉韦胶囊)2款进口药物,以及阿兹夫定、民得维、先诺欣和乐睿灵4款国产药物。
尽管市场已经萎缩,但仍有后来者不断上市。3月23日,众生药业宣布旗下新冠口服药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染 (COVID-19)的成年患者。此次获批,距离其3月15日上市申请获得受理仅过去8天。
另据不完全统计,国内在研的新冠药物数量达到10余款。截至目前,有多款药物已处于III期临床阶段,包括开拓药业的普克鲁胺、前沿生物的FB2001和广生堂的GST-HG171。
不过,地方政府为防疫目的储备的药物,可能会为新冠口服药生产企业带来一波销量。1月9日,安徽省经信厅介绍,累计向全省分配阿兹夫定片13.65万盒、Paxlovid2.07万盒。国家药监局宣布附条件批准相关药物上市后,君实生物所在地上海、先声药业所在地南京的政府官微,都发布了相关消息。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受本报记者采访时曾表示,随着更多的国产药物入局,市场竞争加剧。新冠已降级为普通流行性疾病,后续的新冠口服药还会有市场,但会失去先发优势,市场机会已大不如前。
也许是看到了市场变化,不少国产新冠药研发厂商正在往预防方向努力。
一位接近医药市场的投资者分析称,扩大适应症范围是做大新冠用药市场的必然选择,既然重症和死亡越来越少,改善症状和预防就成为两大主要方向。
1月8日,真实生物投资方倚锋资本发布招募信息,继2022年末在菲律宾获得临床批件后,阿兹夫定将在国内进行针对有症状新冠感染者的家庭密切接触者的预防感染临床研究。同样针对3CL靶点开发新冠药的众生制药,也获批开展预防感染的临床试验。
对此,病毒学专家常荣山在接受《华夏时报》记者采访时指出,目前抗新冠药物市场空间已经很小, 临床上更没有数据可以证明化学药能预防病毒感染,实际上,在新冠病毒暴露后预防这个方向上,除了默沙东的失利,辉瑞也遭遇了类似的失败。新冠治疗药物在研企业在预防感染方向上寻求差异化发展,此路不通。
不过,也有机构持不同的观点。中航证券研报表示,当前防疫重心从防控感染转到医疗救治,除对大多数人群进行对症治疗外,对于高风险人群,如何降低重症、死亡风险成为重中之重。上市的新冠小分子口服药在降低重症率、死亡率方面具有确定证据,在大规模感染的背景下仍是未来产业链投资机会中的重要一环。
无论新冠药好不好卖,一个事实是,4月1日起,新冠治疗药物将开始实行新的支付政策。对于医保目录内的产品,患者根据各地政策进行报销,医保目录外产品,在原有支付政策3月31日到期后,将按照药品分类进行报销。
编辑:颜源 主编:陈岩鹏
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